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一類(lèi)它的風(fēng)險(xiǎn)是最低的,像紗布啊、繃帶、醫(yī)用的冰袋,只要辦理一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照寫(xiě)上 一類(lèi)醫(yī)療器械 的經(jīng)營(yíng)范圍就可以了,二類(lèi)的比如說(shuō)體溫計(jì)血壓計(jì)、創(chuàng)可貼,這些東西要是銷(xiāo)售的話(huà)..
185-8880-5587 立即咨詢(xún)發(fā)布時(shí)間:2025-03-14 熱度:
一類(lèi)它的風(fēng)險(xiǎn)是最低的,像紗布啊、繃帶、醫(yī)用的冰袋,只要辦理一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照寫(xiě)上一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍就可以了,二類(lèi)的比如說(shuō)體溫計(jì)血壓計(jì)、創(chuàng)可貼,這些東西要是銷(xiāo)售的話(huà)不僅要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案,三類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)是最高的,就好像帶在眼睛的美瞳、眼睛或者注射器,手術(shù)用的一些醫(yī)療設(shè)備,這些呢是跟人體緊密接觸的,所以它的風(fēng)險(xiǎn)是最大的,所以需要辦理三類(lèi)的經(jīng)營(yíng)許可備案,如果不辦這些證件的話(huà),經(jīng)營(yíng)是會(huì)被罰款的。因此需要辦理的話(huà)可以直接聯(lián)系我們。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案 ,需要企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人這兩個(gè)角色,其中質(zhì)量管理人要求醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷(畢業(yè) 3 年及以上),企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)及以上學(xué)歷(不...
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