發(fā)布時間：2023-12-27 熱度：

二類醫(yī)療器械備案，需要企業(yè)負責人和質量管理人這兩個角色，其中質量管理人要求醫(yī)療器械相關專業(yè)大專及以上學歷（畢業(yè)3年及以上），企業(yè)負責人要求大專及以上學歷（不要求專業(yè)），企業(yè)負責人可以是法人，質量管理人不能兼任法人，不能是企業(yè)負責人。